A.法律

A.抽查检验

按照药品补充申请的是

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

有关仿制药一致性评价的说法，正确的有

可以接受委托生产的药品是（）。

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到

有关药品生产的说法，错误的有

根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。