依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
下列药品中可以申请委托生产的是
批包装记录的内容至少包括
有关新药监测期的说法,错误的是
自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
药物临床试验应当在批准后几年内实施
A.Ⅰ期临床试验
A.再注册申请
A.高致敏性药品
A.新药申请
A.HC+4位年号+4位顺序号
A.Ⅰ期临床试验
A.省级药品监督管理局
A.一级召回
A.3年
A.《进口准许证》
A.Ⅰ期临床试验
A.新药申请