从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。
一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。
根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。
根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
可以接受委托生产的药品是（）。
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到
有关药品生产的说法，错误的有
根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
