获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告
进口药品自首次获准进口之日起( )内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
A.一级召回
A.个例药品不良反应
A.二级召回是指
药品监督管理的性质不包括
药品监督管理的对象是( )。
药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为不同的检验类型,其中不包括的是
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检的期限为
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
药品不良反应监测中心的人员的要求是
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
不属于严重药品不良反应的是
属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是