单选题
下列对于甲的要求,正确的是( )
A、
经协议约定后,甲无须承担该药品受托生产的质量责任
B、
经协议约定后,甲无须承担该药品流通环节的质量责任
C、
甲委托乙生产的该药品上市销售前,应当经甲的质量受权人签字放行
D、
甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可
单选题
作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当包括( )
单选题
关于执业药师说法,正确的是( )
A、 药品生产单位无须配备执业药师
B、 其英文为Certified phannacist
C、《执业药师注册证》全国范围内有效
D、《执业药师资格证书》在全国范围内有效
E、执业药师资格实行审批注册制度
单选题
国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是( )
A、外科用手术刀,皮肤缝合钉、手术显微镜
B、血压计、避孕套、无菌医用手套
C、体外反搏装置、微波手术刀、集液袋
D、心电图机、检查手套、助听器
单选题
甲的下列行为不符合国家规定的是( )
A、
甲聘请医药代表从事该抗肿瘤药的信息传递、沟通、反馈活动
B、
甲与其医药代表签订劳动合同,并及时做好备案信息维护
C、
甲对该抗肿瘤药的不良反应及时向疾病预防控制机构报告
D、
甲委托具有生物制品经营范围的药品批发企业销售该抗肿瘤药
单选题
列入国家药品标准的药品名称为( )
A、药品的化学名
B、药品的商品名
C、药品的通用名D.药品的专利名
单选题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,乙类非处方药药品标签上应印有的专有标识是( )
A、红色专有标识
B、黄色专有标识
C、单色专有标识
D、绿色专有标识
单选题
下列说法,符合国家药品管理相关法律法规规定的是( )
A、
由于乙产能不足,乙再次委托其他药品生产企业生产该药品
B、
由于乙配送能力不足,乙再次委托其他药品批发企业配送该药品
2024-06-24 
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