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单选题 当数据与平时的结果有很大的不同或有不同的杂质出现,虽然这一结果或杂质仍在规定范围内,可以认为是 ( )。

A、 OOT
B、 OOS
C、 偏差
D、 变更

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相关试题

单选题 无特别要求时,相关记录保存( )年,期满后在QA监督下予以销毁。

A、2
B、3
C、4
D、5

单选题 兽药生产管理部门的负责人和质量管理部门的负责人应具有兽医、药学等相关专业( )以上学历,有生产、质量管理经验。

A、初中
B、高中
C、大专
D、本科

单选题 不合格品存放在隔离的不合格品库(区),并在每件包装上张贴( )的 “不合格” 状态标识。

A、白色
B、黄色
C、绿色
D、红色

单选题 兽药产品的( )需要双人双锁管理。

A、管标
B、标签
C、状态标识卡
D、废弃标识卡

单选题 所有生产、控制、销售记录都应该保留至该批产品有效期后至少 年 ,对于有复验期的API在批完全放行后至少 年 ( )

A、1;1
B、3;1
C、1;3
D、3;3

单选题 直接从事兽药生产人员应具有( )以上文化程度并经本岗位技术培训。

A、初中
B、高中
C、大专

单选题 ( )以及其他有可能污染影响兽药产品质量的人,不得从事直接接触兽药产品的生产。

A、精神病
B、皮肤病
C、药物过敏者
D、糖尿病

单选题 ( )指在生产、取样、包装或重新包装,贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间体、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

A、污染
B、交叉污染
C、混淆
D、异物偏差