医疗器械生产企业应当在召回完成后（）个工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正，处（）罚款。

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回应当在（）日内，二级召回应当在（）日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

《医疗器械经营许可证》有效期为：( )

以下说法正确的是：（ ），恢复经营前，应当进行必要的验证和确认，并书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。

医疗器械经营企业在库房管理中，退货产品应存放在：( )

医疗器械经营企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向( )报告。

医疗器械经营企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定XXXX，以保证医疗器械售后的安全使用。( )

医疗器械经营企业对库房温湿度进行监测记录，以下说法正确的是：( )

以下关于医疗器械发货时拼箱的说法正确的是：( )

以下医疗器械经营企业，需办理医疗器械许可证的是：( )

持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在（）小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门。

医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，（）。

医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、（ ）等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

医疗器械注册技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在（ ）按照补正通知的要求一次提供补充资料。