污染是指生产、取样、包装过程或者重新包装,贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间体、待包装产品、成品受到具有( )或者微生物特性的杂质或异物的不利影响。
采取( )措施是为了防止不符合再发生,而采取预防措施是为了防止不符合发生。
纠正的定义:为消除已发现的不符合所采取的措施。纠正可连同( )一起实施,返工或降级可作为纠正。
培训考核的形式分笔试、( )、提问(口试)、其他如讨论发言等四种。
( )有批准和拒收所有成分、药品包装容器、密封件、中间体、包装材料、标签及药品的职责与权力
未经( )允许,其他人员不能进入限制进入的建筑物和设施
我公司的质量方针:( )
稳定性试验是用于测定合适的贮存条件和( )
SOP的定义是( )
直接接触兽药的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行( )次健康检查。
文件的复审期为( )年,但最多只能复审2次就必须重新修订。
( )为提供给公司之外的组织或个人的质量管理体系文件和资料。
需向公司之外组织或个人提供非受控文件,由( )复核后发放。
质量记录可以使用( )填写。
新版兽药GMP自( )实施。