产品召回负责人,应当向总经理通报召回处理情况。( )
对有药品污染风险的部位应使用药品级润滑油脂和冷却液。( )
药品的特点有哪些?药品生产过程中的三大污染物是什么?
根据药品的特点说一说实施GMP的目的意义?
药品生产质量管理的基本要求中配备所需的资源,至少包括哪些?
生产前准备内容有哪些?
主要文件的种类有哪些?
每批药品应当有批记录,药品批记录应当包括那些内容?
在委托检验中,合同实施应考虑哪些方面内容?
包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括内容有哪些?
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到预定的目标是什么 ?
物料管理的内容是什么?
影响产品质量的主要因素有哪些?
质量目标所涵盖的范围?
检验记录应当包括的内容有哪些?