.关于洁净室的叙述正确的是( )。

.质量控制实骏室的检验人员至少应当具有( )以上学历并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

一批甲硝唑原料共16件,应取样( )。

.实验室管理内容不包括( )

.检验操作方法必须规定检验使用( )、仪器和设备,操作原理及方法,计算公式和允许误差等。

药品GMP要求:企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的( )。

国家的法定标准、成品的企业内控标准、半成品(中间产品)的质量标准由高到低顺序排列。( )

.对设备的设计选型和安装不当的要求是( )

.对设备清洁的要求不当的是( )

.蒸气管道应当涂成( )色。

.注射用水的贮存应当采用( ).

.生物制品生产使用的管道系统、阀门和通气过滤器应使用( )灭菌。

.物料必须从( )批准的供应商处采购,

.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( )

.原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。