.批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。

.批生产记录的编制原则有( ).

.生产时需要用的文件有( ).

.发运记录管理的要点为( )。

.退货产品的最终处理原则有( )。

.自检的频率可根据自检发起的目的和管理需要来确定,但每年应至少进行( )次系统、全面的自检。

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备( )负责管理。

因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督( )

注射用水可采用( )以上保温循环。

每次生产结束后应当进行清场,下列不属于清场的内容是( )。

下列不属于生产前准备的内容( )

应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其( )。

委托方应当对受托生产或检验的全过程进行( )。

受托方应当确保所收到委托方提供的物料适用于预定( )。

委托检验合同应当明确受托方有义务接受药品监督管理部门( )。