.过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录。

.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。

.印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和( )发放。

.生产激素类、抗肿瘤类药品时,不可避免与其他药品使用同一台设备或空调净化系统时,应( ).

药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱

.机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作称为( ).

.( )指为实施验证而制定的一套包括待验证科目(系统、设备或工艺)、目的、范围、标准、步骤、记录、结果、评价及最终结论在内的文件。

在确定某个工艺过程或一个系统的某个组件,如一个设备,一个设施,在设定的苛刻条件下,能否确保达到预定的质量要求的实验是( )。

( )常指系统或设备在原安装的位置,不做拆卸及移动条件下的灭菌

.与《药品生产质量管理规范》有关的文件应经哪个部门审核?( )

.批生产记录的内容不包括( ).

.( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

.批号是用于识别一个特定批的具有( )数字和(或)字母的组合。

.下列哪些文件不需要长期保存?( )

.下列关于制剂的工艺规程的内容叙述错误的为( ).